Unele flacoane utilizate în studiu nu au avut o concentrație corectă de vaccin
AstraZeneca și Universitatea Oxford au recunoscut miercuri o eroare de fabricație care ridică întrebări cu privire la rezultatele preliminare ale vaccinului lor experimental COVID-19.
O declarație care descrie eroarea a venit la câteva zile după ce compania și universitatea au descris vaccinul ca fiind „extrem de eficient” și nu menționează motivul pentru care unii participanți la studiu nu au primit atât de mult vaccin în prima dintre cele două serii de testare, așa cum era de așteptat.
Surprinzator a fost ca grupul de voluntari care au primit o doză mai mică părea să fie mult mai bine protejat decât voluntarii care au primit două doze complete. În grupul cu doze mici, a spus AstraZeneca, vaccinul pare să fie eficient la 90%. În grupul care a primit două doze complete, vaccinul părea să fie eficient la 62%. Combinate, producătorii de medicamente au declarat că vaccinul pare să fie eficient la 70%. Dar modul în care au fost obținute și raportate rezultatele de către companii a dus la întrebări punctuale ale experților.
Rezultatele parțiale anunțate luni provin din mari studii în curs de desfășurare în Marea Britanie și Brazilia, destinate să determine doza optimă de vaccin, precum și să examineze siguranța și eficacitatea. Mai multe combinații și doze au fost încercate pe voluntari. Au fost comparați cu alții cărora li s-a administrat un vaccin împotriva meningitei sau un vaccin cu soluție salină.
Înainte de a-și începe cercetările, oamenii de știință explică toate etapele pe care le fac și cum vor analiza rezultatele. Orice abatere de la protocolul respectiv poate pune în discuție rezultatele.
Într-o declarație, miercuri, Universitatea Oxford a spus că unele dintre flacoanele utilizate în studiu nu au concentrația corectă de vaccin, astfel încât unii voluntari au primit o jumătate de doză. Universitatea a spus că a discutat problema cu autoritățile de reglementare și a fost de acord să finalizeze procesul în fază târzie cu două grupuri. Problema de fabricație a fost corectată, conform declarației.
Experții spun că numărul relativ mic de persoane din grupul cu doze mici face dificil să se știe dacă eficacitatea observată în grup este reală sau este o ciudățenie statistică. Aproximativ 2.741 de persoane au primit o jumătate de doză de vaccin urmată de o doză completă, a spus AstraZeneca. Un total de 8.895 de persoane au primit două doze complete.
Un alt factor: niciuna dintre persoanele din grupul cu doze mici nu avea peste 55 de ani. Persoanele mai tinere au tendința de a oferi un răspuns imun mai puternic decât persoanele în vârstă, astfel încât s-ar putea ca tinerii participanților la grupul cu doză mică să fie motivul pentru care arăta mai eficient, nu dimensiunea dozei.
